ステムセル研究所は怪しい?臍帯血保管の会社情報・認証・保管体制を契約前に確認

ステムセル研究所は怪しい?臍帯血保管の会社情報・認証・保管体制を契約前に確認
ケンサク

ケンサク

知的障がい支援士

はじめまして、ケンサクといいます。
重度知的障害を伴う自閉症の娘を育てる父親です。
「元・教材編集者」のスキルと専門資格を活かし、家庭で無理なく実践できる療育ノウハウを発信しています。

【資格】
◎知的障がい支援士
◎子ども発達障がい支援アドバイザー

【経験・実績】
◎教材出版社で教材編集・制作(約7年)
◎情報の「スモールステップ化」が得意
◎児童発達支援事業の立ち上げに関与
◎10ヶ所以上の療育施設を比較・体験
◎SNS総フォロワー2,500人以上
◎妻の3人目の妊娠時に、家族としてNIPTを経験
◎二女・三女の出産時に民間臍帯血バンクを利用

療育・障害児育児を中心に、家族で経験した妊娠・出産、NIPT、臍帯血保管についても、当事者・利用者の立場からお伝えします。

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「ステムセル研究所 怪しい」

そう検索したくなる気持ちは自然だと思います。

数十万円の費用がかかる。
子どもの細胞を何十年も預ける。
公式サイトを見ても専門用語が並んでいて、正直よく分からない。

わが家には、重度知的障害を伴う自閉症と診断された長女がいます。
その経験もあって、二女の妊娠を機に臍帯血保管を調べ始め、二女・三女の出産時にステムセル研究所を利用しました。

強い警戒心があったわけではありません。
ただ、高額な契約なので、会社情報と保管体制は確認してから判断しました。

結論から言うと、怪しいと断定する根拠は見当たりませんでした。
ただし上場・許可・認証があっても、それは万能な保証ではありません。

このブログ記事では、私が実際に何をどう確認して、何が分かって、何がまだ確認しきれないのかを整理します。

※本記事はプロモーションを含みます。
※本記事は、筆者の個人的な体験および情報収集に基づいた記録であり、医学的な助言や診断を目的としたものではありません。
※臍帯血保管や再生医療に関するご判断は、必ず厚生労働省の公式サイトや担当の医師にご相談の上、ご自身の責任において行ってください。

結論|怪しいと断定する根拠は見当たりません。ただし確認は必要です

民間臍帯血バンクを判断するための会社情報や認証など5つの確認項目

最初に結論を書きます。

現時点で、ステムセル研究所を「怪しい」と断定する根拠は見当たりません。

私がそう判断したのは、以下の5つを確認したからです。

  1. 会社情報が公開されており、東証グロース市場に上場している
  2. 厚生労働省への届出を行い、特定細胞加工物製造許可を取得している
  3. ISO9001とAABBという、品質管理に関する国際的な認証を取得している
  4. 保管体制について、オンライン見学会で施設の映像や管理体制を確認できた
  5. IR情報が公開されており、経営状況を外部からある程度確認できる

この記事では、この5つの軸に沿って、それぞれ「何が確認できて、何が確認しきれなかったか」を順番に整理していきます。

ただし、5つ全部そろっていても、「絶対に安心」「倒産しない」「保管した臍帯血が必ず使える」とは言えません。

高額で長期にわたる契約だからこそ、確認材料を集めたうえで、自分の条件に合うかどうかを判断する必要があります。

わが家は二女・三女の出産時にステムセル研究所を利用しました。

長女に自閉症があるという背景もあり、二人目以降の出産で何ができるかを調べる中で、臍帯血保管にたどり着いたんです。

怪しいと強く疑っていたわけではありません。
ただ、高額な契約に見合うかどうかは、自分の目で確認してから決めたかった。

それだけです。

ステムセル研究所が「怪しい」と検索される理由

臍帯血保管の費用や専門用語を前に検索して不安を感じる妊娠中の保護者

なぜ「怪しい」と検索されるのか。

おそらく、こんな流れでこの記事にたどり着いた方が多いんじゃないでしょうか。

妊娠中に臍帯血保管を知った。
聞いたことのないサービスだし、費用も高い。
公式サイトを見ても専門用語でよく分からない。
試しに「ステムセル研究所」と検索したら、検索候補に「怪しい」と出てきた。
余計に不安になった……

これでは、不安になるのが自然です。

馴染みのないサービスに、判断する時間が足りない

臍帯血保管は、多くの人にとって人生で初めて知るサービスです。

しかも出産時にしか採取できないから、検討できる時間が限られている。

仕事で言ったら、「来月納品の案件を、概要も分からないまま今週中に発注するかどうか決めてください」と言われているようなものです。

慎重になるのは当たり前だと思います。

民間保管は高額で、費用に見合うか判断しにくい

公的バンクへの寄付は無料ですが、民間バンクでの保管には数十万円かかります。

しかも、保管した臍帯血が将来使えるかどうかは、疾患の種類、医療機関の対応などの個別条件による。

つまり、「払ったら必ず使える」というものではない。

高額で、かつ成果が保証されない。
それは慎重になりますよね。

医療と研究の境界が分かりにくい

臍帯血に関する情報には、すでに実用化されている造血幹細胞移植の話と、まだ研究段階にある再生医療の話が混在しています。

「臍帯血で自閉症が治る」といった断定的な情報を見かけることもありますが、現時点では研究段階です。

どこまでが事実で、どこからが期待なのか。
これが分かりにくいと、不信感につながるんですよね。

過去に別の民間バンクの問題が報道された

ステムセル研究所とは無関係の民間臍帯血バンクが、過去に経営破綻や管理体制の問題で報道されたことがあります。

「民間バンク」という括りで不安を感じる方がいるのは、この記憶の影響だと思います。


ここまで整理して見えてくるのは、「怪しい」と検索する不安の正体は、判断するための材料が足りないことだということです。

サービスが悪いわけじゃなくて、確認できる情報がどこにあるか分からない。
だから不安になる。

であれば、やることは一つ。
確認できる材料を、一つずつ集めることです。

ここからは、私が実際に確認した内容を順番に整理します。

契約前に確認したい会社情報

民間臍帯血バンクの会社概要やIR情報を契約前に確認するための資料

私が最初に確認したのは、ステムセル研究所が「実在する会社で、公開情報が確認できる状態にあるかどうか」でした。

以下は、公式サイト、有価証券報告書、IR情報などの公開情報をもとにした会社概要です。

項目内容
会社名株式会社ステムセル研究所(Stemcell Institute Inc.)
設立1999年8月5日
本社所在地東京都港区虎ノ門1丁目21番19号 東急虎ノ門ビル2階
代表取締役社長清水 崇文
資本金約7億円(※最新の正確な金額は公式サイトの会社概要でご確認ください)
上場市場東京証券取引所 グロース市場
証券コード7096(2021年6月上場)
事業内容さい帯血・さい帯の分離・保管、幹細胞関連の研究開発
主な施設細胞処理センター(横浜CPC・東京CPC)、細胞保管センター
拠点東京本社、大阪営業所、横浜・東京の細胞処理施設
親会社トリムメディカルホールディングス
IR情報公式サイト上で決算短信、有価証券報告書などを公開

※上記は執筆時点の公開情報にもとづいています。最新の会社概要は、ステムセル研究所 公式サイトの会社概要ページでご確認ください。

ここで注目したいのは、東証グロース市場に上場しているという点です。

上場企業は、証券取引所の審査基準を通過しており、決算情報や経営状況を定期的に公開する義務がある。
つまり、経営状態を外部からチェックできるんです。

証券コード「7096」を使えば、Yahoo!ファイナンスや日経のサイトで株価や決算情報を確認できます。

公式サイトのIR情報ページでは決算短信や有価証券報告書も公開されているので、売上高の推移や事業構造も見られます。

ただし、上場しているから絶対安心、という話ではありません。
この点は後ほど詳しく書きます。

会社概要は、「怪しいかどうか」を判断するための最初の確認材料です。

「そもそもこの会社はどこにあって、何をしていて、外部から情報が確認できる状態にあるか」

これが確認できるだけでも、不安は一段階整理されます。

厚生労働省への届出・許可と認証をどう見るか

臍帯血保管事業に関する届出、許可、第三者認証の違いを整理した図

会社情報の次に確認したのが、制度上の位置づけです。

「厚生労働省の許可があるなら安心でしょ?」

最初、私もそう思っていました。

でも調べてみると、ステムセル研究所に関わる制度上の位置づけは一種類ではなく、「届出」「許可」「認証」の3つに分かれていたんです。

それぞれ意味が違う。
ひとまとめに「国の認可」と捉えると、過大評価になりかねません。

確認項目何を示すものか注意点
厚生労働省への臍帯血取扱事業所届出書類臍帯血を取り扱う事業所として、厚生労働省に届出があること治療効果を保証するものではない
特定細胞加工物製造許可再生医療等安全性確保法にもとづき、厚生労働省(関東信越厚生局)から製造許可を取得していること(2016年2月取得)保管した臍帯血が必ず使える保証ではない
ISO9001品質マネジメントシステムの国際規格。サービスの品質管理体制が認証されていること(横浜CPC、東京CPC、細胞保管センターが認証範囲)医療効果の証明ではない
AABB血液・バイオセラピー振興協会(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)による国際的な認証。さい帯血バンクとしての品質と安全性が認められたもの個別の治療の有効性を保証するものではない
プライバシーマーク個人情報保護体制に関する認証。保健医療福祉分野のプライバシーマーク(MEDIS)を取得保管品質そのものの保証ではない

※届出書類の詳細は、ステムセル研究所 公式サイトの届出書類ページで確認できます。
※許可・認証の詳細は、ステムセル研究所 公式サイトの技術・管理ページで確認できます。

「届出」「許可」「認証」の違い

この表を見ただけだと、違いが分かりにくいかもしれません。
ざっくり言うとこうです。

「届出」は、「こういう事業をしています」という報告。
「許可」は、審査を通過して「この基準で製造してよい」と認められたもの。
「認証」は、第三者機関が品質管理体制を評価して、基準を満たしていると認めたもの。

この3つを混同して「国に認可されてるから大丈夫」と受け取ると、判断を誤る可能性があります。

たとえば、特定細胞加工物製造許可は、細胞の加工・製造環境が法律上の基準を満たしていることを示します。

でも、「保管した臍帯血が必ず治療に使える」「治療効果がある」という保証ではありません。

臍帯血が本人や家族の治療に使えるかどうかは、疾患の種類、医療機関の対応、保管状態、制度上の条件など、個別の事情によります。

なお、臍帯血と自閉症に関する研究の現状や限界については、以下の記事で整理しています。

私が実際に確認した方法

私自身は、公式サイトの届出書類ページ技術・管理ページで確認しました。

許可証の画像や認証範囲も掲載されているので、読者の方も同じように確認できます。

届出・許可・認証は、「怪しいかどうか」を判断するうえで最も重要な確認材料です。

ただし、ここで判断を完結させない方がいいと思っています。

次のステップは、「実際の保管体制がどうなっているか」の確認です。

保管体制はどうなっている?品質管理・監視体制を確認

液体窒素による保管と24時間監視など臍帯血の品質管理体制を示す図

届出や認証は「制度上のお墨付き」です。

でも、日々の保管が実際にどう運用されているかは、また別の話。

ここでは、公式サイトの情報と、私がオンライン見学会で確認した内容を合わせて整理します。

公式サイトで確認できること

ステムセル研究所は、横浜と東京に細胞処理センター(CPC)を持ち、細胞保管センターを運営しています。

公式サイトによると、採取から輸送・検査・保管まで、すべて国内で一貫管理しているとのことです。

主な保管体制のポイントをまとめます。

  • クリーンルーム環境で臍帯血の分離処理を実施し、処理後に品質検査を行う
  • 液体窒素を用いた超低温環境でさい帯血を長期保管する
  • 温湿度、清浄度、機器温度を24時間365日モニタリングし、警報システムで異常を検知する
  • 生体認証、監視カメラ、センサーなどのセキュリティ設備を導入
  • ALSOKなどの警備体制を整備
  • 耐震性・災害対策にも言及あり

※詳細はステムセル研究所 公式サイト 最先端の技術と徹底した管理、および採取から保管までで確認できます。

公式サイトに書いてあることだけ見れば、管理体制は整っているように見えます。

でも、公式サイトの説明だけでは「実際にどうなのか」が見えにくいのも事実です。

オンライン見学会で見たもの

三女のさい帯血保管を契約した後に、ステムセル研究所のオンライン見学会に参加しました。

オンライン見学会に参加したときの様子
オンライン見学会に参加して、細胞を保管する液体窒素タンクの映像や厳重な管理体制を確認できました

見学会では、細胞を保管している液体窒素タンクの映像を見ることができました。

タンクの大きさ、管理体制の説明、清浄度管理や温度モニタリングの仕組み。
こういったものについて解説がありました。

質疑応答の時間もあり、担当者が参加者の質問に一つずつ回答している様子も確認できました。

「確認できたこと」と「確認しきれなかったこと」

見学会で確認できたのは、保管施設の規模感、液体窒素タンクの管理方法、セキュリティや監視体制の概要です。

一方で、映像で見えるのはあくまで見学会で公開された範囲。
日常の運用が常にその通り行われているかは、外部からは完全には検証できません。

だからこそ、前のセクションで整理したISO9001やAABBのような第三者認証が意味を持つんだと思います。

認証機関が定期的に品質管理体制を審査しているということは、会社の自己申告だけに頼らない確認の仕組みがある、ということです。

仕事で言えば、「社内報告だけじゃなくて、外部監査が入っている」のと同じ構造ですね。

「怪しい」と不安に思っている方は、資料請求や問い合わせの際に、保管条件の詳細や、万が一保管できなかった場合の扱いも確認しておくことをおすすめします。

倒産リスクはゼロではない。だからIRと契約条件を確認する

長期保管サービスの経営リスクをIR情報と契約条件から確認する図

臍帯血保管を検討するときに避けて通れない不安があります。

「もし20年後にこの会社がなくなっていたら、預けた細胞はどうなるのか?」

長期保管サービスだからこそ、この疑問は当然出てきます。

前提として書いておきます。
倒産リスクがゼロの企業は、存在しません。

これはステムセル研究所に限った話ではなく、すべての企業に当てはまります。
上場企業でも経営状況が変わる可能性はある。

そのうえで、私たちが確認できることを整理します。

IR情報で何を見ればいいか

ステムセル研究所は東証グロース市場に上場しており、公式サイトのIR情報ページで決算短信や有価証券報告書が公開されています。

投資の専門家じゃなくても、最低限確認できることはあります。

  • 売上高が年々伸びているか、横ばいか、減っているか
  • 臍帯血の保管件数が増加しているか
  • 事業構造が単一セグメント(細胞バンク事業のみ)であること

証券コード「7096」でYahoo!ファイナンスや日経のサイトからも確認できます。

投資判断をする必要はありません。

「この会社が経営情報を外部に公開していて、第三者が確認できる状態にある」

これ自体が、非上場企業にはない確認材料です。

契約書のほうが、IRより直接的に関係する

正直なところ、IR情報よりも、契約者として直接関係するのは「契約書の記載内容」です。

資料請求で届く契約条件の中に、万が一事業を継続できなくなった場合の取扱いが記載されているかどうか。

これは資料を取り寄せれば確認できます。

「倒産リスクが気になる」「事業が続かなかった場合どうなるのか」という質問を、問い合わせ時に直接聞くこともできます。

長期保管サービスですから、こういう質問をすること自体、まったく不自然じゃないです。
不安な場合は、遠慮する必要はありません。

なお、過去にステムセル研究所とは無関係の民間バンクが経営破綻した報道があり、それを見て不安に思っている方もいるかもしれません。

それは理解できますが、各社の経営状況は個別に異なります。
ステムセル研究所については、公開されているIR情報と契約条件で判断してください。

なお、保管しない後悔や、意味ない・費用が高いという不安については、以下の記事で詳しく整理しています。

わが家が契約前後に実際に確認したこと

家族が臍帯血保管の資料やオンライン見学会を契約前後に確認した様子

ここまで、会社情報、届出・許可・認証、保管体制、倒産リスクという4つの軸で確認内容を整理してきました。

ここは、わが家がこれらの確認を経て、最終的にどう判断したかをまとめます。

長女の自閉症が、臍帯血保管を調べるきっかけだった

わが家の長女は、3歳のときに重度知的障害を伴う自閉症と診断されました。

二女の妊娠が分かったとき、「この子の出産で、何かできることはないか」と考えました。

そこで調べ始めたのが、臍帯血保管です。

誤解のないように書いておくと、「臍帯血を保管すれば自閉症が治る」と考えていたわけではありません。

臍帯血と自閉症の研究は現時点でまだ研究段階で、治療効果が確立されたものではないからです。
この点は、先ほども紹介した以下の記事で整理しています。

わが家が確認したかったのは、臍帯血の医療効果ではなく、「この会社に、長期間にわたって子どもの細胞を預けて大丈夫か」ということでした。

二女で1回、三女でもう1回

二女の出産時に、ステムセル研究所と初めて契約しました。

その後、三女の妊娠が分かり、改めてステムセル研究所の状況を確認したうえで、三女でも保管を決めた。

二度目の利用は、一度目の経験を踏まえた判断です。

三女の契約後にはオンライン見学会にも参加して、保管施設の映像や管理体制を直接確認する機会を得ました(詳細は先ほど書いた通りです)。

確認したことの全体像

わが家が契約前後に確認した内容をまとめます。

  • 会社概要(上場、設立年、事業内容、所在地)
  • 厚生労働省への届出、特定細胞加工物製造許可の有無
  • ISO9001、AABBなどの認証の取得状況
  • 公式サイトおよびIR情報での経営状況
  • オンライン見学会での施設映像と質疑応答
  • 資料に記載されている契約条件

これらすべてを確認したうえで、わが家は利用を決めました。

「見学会に参加して不安が完全に消えた」とは言いません。
ただ、確認材料が増えたことで、判断はしやすくなりました。

「何も分からないまま契約する」のと「確認したうえで契約する」のでは、安心感がまったく違うんです。

料金、分割払い、追加費用、保管できなかった場合の料金などの詳細は、以下の記事で整理しています。

それでも残る不安と、契約前に確認すべきこと

臍帯血保管の会社情報や料金、解約条件などを確認する契約前チェックリスト

ここまで読んでも、たぶん不安が完全にはなくならない方もいると思います。

たとえば、こんな気持ちが残っているかもしれません。

  • 認証があっても、本当に使えるかは分からないのでは?
  • 20年後、30年後の会社の状態は、今の情報では判断できない
  • 費用に見合うかどうかは、今の時点では決められない

どれも自然な不安です。

正直に言います。

これらの不安をすべて解消できる記事は、たぶん存在しません。
将来のことは誰にも断言できないからです。

でも、「怪しい」「怪しくない」を感覚で決めるのと、確認材料を集めたうえで判断するのでは、結果が同じだったとしても納得感が違います。

以下に、契約前に確認しておきたい項目をまとめます。

契約前の確認チェックリスト

  • 会社概要(設立年、本社所在地、上場市場、証券コード)
  • 厚生労働省への臍帯血取扱事業所届出書類の有無
  • 特定細胞加工物製造許可の取得状況
  • ISO9001、AABB、プライバシーマークの認証状況
  • 細胞処理センター、細胞保管センターの場所
  • 採取から搬送、処理、保管までの流れ
  • 保管できなかった場合の扱い
  • 料金と支払い条件
  • 契約変更、解約、更新の条件
  • 不明点を問い合わせたときに回答してもらえるか

これらの多くは、無料の資料請求で確認できます。

また、不明な点があれば問い合わせて質問すること自体が、会社の対応力を確かめる手段にもなります。

資料請求後の連絡、担当者の対応、契約から採取・保管までの実体験については、口コミ記事で詳しくまとめています。

ステムセル研究所について「怪しい」と感じるなら、感覚だけで判断せず、会社情報・保管体制・契約条件を確認することが大切です。

わが家も高額な契約だからこそ、資料や公式情報で確認してから判断しました。

まずは公式サイトや無料の資料請求で、保管体制や契約条件を確認してみてください。

ステムセル研究所の公式サイト

ステムセル研究所の怪しい不安に関するよくある質問

臍帯血保管会社の認証や倒産リスク、将来利用について整理したよくある質問

Q

ステムセル研究所は怪しい会社ですか?

A

現時点で、ステムセル研究所を「怪しい」と断定する根拠は見当たりません。
東証グロース市場に上場しており、IR情報が公開されています。
厚生労働省への届出、特定細胞加工物製造許可、ISO9001やAABBの認証も取得しています。
ただし、これらは「怪しくない」ことの材料にはなりますが、「絶対に安心」という保証ではありません。
わが家も同じ疑問を持って調べましたが、怪しいと判断する根拠は見つかりませんでした。

Q

ステムセル研究所は厚生労働省に認可されていますか?

A

「認可」という表現はやや不正確です。
ステムセル研究所に関わる制度上の位置づけには「届出」と「許可」があります。
ざっくり言うと、届出は「こういう事業をしています」という報告、許可は「審査を通過してこの基準で製造してよい」と認められたものです。
具体的には、臍帯血取扱事業所としての届出と、再生医療等安全性確保法にもとづく特定細胞加工物製造許可を取得しています。
いずれも治療効果を保証するものではありません。

Q

ステムセル研究所が倒産する可能性はありますか?

A

どの企業にも倒産リスクはゼロではなく、ステムセル研究所も例外ではありません。
ただし、東証グロース市場に上場しており、IR情報が公開されているため、経営状況を外部から確認できる体制にあります。
不安な場合は、IR情報を確認するとともに、資料や契約書で「事業が継続できなくなった場合の取扱い」を確認してください。
問い合わせ時に直接聞いてみるのも一つの手です。

Q

上場企業なら安心してよいですか?

A

上場していることは、証券取引所の審査基準を満たし、定期的に経営情報を公開する義務を負っているという意味で確認材料にはなります。
ただし、上場企業でも業績悪化や経営リスクは起こりえます。
「上場している=安心」ではなく、「外部から情報を確認できる手段がある」という位置づけで捉えてください。

Q

認証や許可があれば、保管した臍帯血は必ず使えますか?

A

認証(ISO9001、AABB)や許可(特定細胞加工物製造許可)は、品質管理体制や製造環境が基準を満たしていることを示すものです。
保管した臍帯血が将来的に本人や家族の治療に使えるかどうかは、疾患の種類、医療機関の対応状況、保管状態、制度上の条件など、個別の事情によって異なります。
認証や許可は「保管体制が適切に管理されていること」の確認材料であって、「使えること」の保証ではありません。
医療的な判断は、医師にご確認ください。

Q

口コミや評判も確認した方がよいですか?

A

会社情報や保管体制の確認に加えて、実際の利用者の口コミや評判を確認することも判断材料になります。
ただし、口コミは個人の感想であって、すべてが自分の状況に当てはまるとは限りません。
資料請求後の連絡、担当者対応、契約から採取・保管までの実体験は、以下の記事で詳しくまとめています。

まとめ|不安を消すのではなく、確認材料を集めて判断する

「ステムセル研究所 怪しい」と検索する不安は、自然なものです。

現時点で、怪しいと断定する根拠は見当たりません。

会社情報、厚生労働省への届出、特定細胞加工物製造許可、ISO9001、AABB、プライバシーマーク、保管体制、IR情報。
確認できる材料は複数あります。

ただし、これらは「倒産しない」「必ず使える」「治療効果がある」という保証ではありません。

わが家は二女・三女で利用しましたが、それはわが家の判断です。
読者の方にも同じ判断が当てはまるとは限りません。

ただ、一つだけ言えることがあります。

「何も確認せずに不安なまま迷い続ける」よりも、「確認材料を集めたうえで判断する」ほうが、どんな結論になったとしても納得しやすい。

わが家が確認した内容は、すべて無料で、自宅からできるものでした。
資料を取り寄せるだけでも、確認できる材料はかなり増えます。

まずは、無料の資料で保管体制と契約条件を確認するところから始めてみてください。

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